各行业无尘室和洁净度特点---药品包装行业

山东盛之源风淋室总结药品包装行业的无尘室具有以下特点：

环境控制严格：

空气净化级别：需提供生产所需的特定空气净化级别，包装车间内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，并且等级不同的包装车间之间的静压差要保持在规定数值内，如100级、1万级、10万级、30万级等不同净化级别，以防止不同级别区域间的交叉污染。

温湿度控制：温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。例如，温度方面，100级及1万级取20-23℃（夏季），10万级及30万级取24-26℃，一般区26-27℃；相对湿度方面，易吸潮药品45-50％（夏季），片剂等固体制剂50％-55％，水针及口服液55％-65％。

特殊区域空调系统：青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药物的生产区域应设立独立的空调系统，排气要进行净化处理，防止这些特殊药品生产过程中产生的污染物影响其他区域。

山东盛之源风淋室粉尘处理：对于产生粉尘的房间，需设置有效的捕尘装置，避免粉尘的交叉污染，保证药品包装环境的洁净。

辅助生产室要求：仓储等辅助生产室的通风设施和温湿度也要与药品生产及包装要求相适应，确保药品在储存等环节也处于合适的环境中。

洁净度分区及换气次数有明确规定：

净化级别与换气次数：药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为不同等级，对应的换气次数也不同。如100级换气次数为300-400次/h，1万级为25-35次/h，10万级为15-20次/h，需通过对各项风量进行比较，取大值来确定合适的换气次数，以保证空气的洁净度。

山东盛之源风淋室洁净度分区：药品生产及包装环境对洁净度有具体的分区要求，需按照国标净化度标准进行严格划分，不同区域的洁净度要求不同，以便更好地控制生产过程中的污染。

压力控制：为保持室内洁净度，需要保持室内正压。对于产生粉尘、有害物质、生产青霉素类强致敏性药物等的洁净室，既要阻止外部污染的流入，又要保持与相邻区域之间的相对负压，防止污染物扩散。洁净度等级不同的房间，其静压也不同，一般要求与相邻房间差大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。