洁净区分级搞不清？看这篇就够了！

以下是山东盛之源对洁净区分级的详细介绍：

A级：

高风险操作区：是洁净度较高的级别，如灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。

环境要求严格：通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.360.54m/s（指导值），并且应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

山东盛之源空气洁净度高：以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准，空气悬浮粒子的级别为ISO4.8。相当于每立方米空气中大于等于0.5μm的颗粒数不能超过3,520个（静态及动态）。

主要应用领域：主要用于微电子加工、生物制药、精密仪器制造、航空航天等对环境要求极为苛刻的领域。

B级：

背景区域：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

空气洁净度较高：允许每立方米空气中的大于等于0.5μm颗粒数达到3520个（静态），352,000个（动态）。

环境控制措施：通常采用高效的过滤器和排风系统，以控制室内环境的湿度、温度和压差。

应用范围：主要用于生物医学、医药制造、精密机械和仪器制造等领域。

C级：

重要程度较低的洁净操作区：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

空气洁净度标准：允许每立方米空气中的大于等于0.5μm颗粒数达到352,000个（静态），3,520,000个（动态）。

环境控制技术：通常采用高效的过滤器、正压控制、空气循环和温湿度控制等技术，以达到其特定的洁净度标准。

适用行业：主要应用于制药、医 疗器械制造、精密机械和电子元器件制造等领域。

D级：

重要程度较低的洁净操作区：也是生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

空气洁净度相对较低：允许每立方米空气中的大于等于0.5μm颗粒数达到3,520,000个（静态）。

环境控制系统：通常采用普通高 效过滤器和基本的正压控制和空气循环系统来控制室内环境。

应用场景：主要应用于一般工业生产、食品加工和包装、印刷、仓储等对洁净度要求相对不那么高的领域。

总之，不同等级的洁净区根据其空气洁净度、环境控制要求和应用场景等进行划分，各有其特定的用途和适用范围，山东盛之源在设计和建设洁净区时，需根据实际生产需求和工艺要求来确定合适的洁净等级。